Új információk a Librela injekció mellékhatásairól

Az FDA 2023. május 5-én hagyta jóvá ezt a gyógyszert az Egyesült Államokban, és az év második felében került forgalomba. A jóváhagyás előtt az FDA alaposan átvizsgálta a rendelkezésre álló kutatásokat és adatokat, és megállapította, hogy a Librela biztonságos és hatékony az oszteoartritisz okozta fájdalom csillapítására kutyáknál. A gyógyszert testsúly alapján adagolják, és havonta egyszer, bőr alá adott injekció formájában alkalmazzák.

Új mellékhatások derültek ki

Bevezetése óta az Egyesült Államokban több mint egymillió kutyát kezeltek vele. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) Állatgyógyszerészeti Központja (CVM) 2024 decemberében fejezte be a Librelával kezelt kutyáknál jelentett mellékhatások értékelését. Ezután pedig figyelmeztetést adott ki az állatorvosok számára a jelentett mellékhatások miatt, és javasolta a gyógyszer címkéjének frissítését, hogy az tartalmazza a lehetséges neurológiai, húgyúti és gasztrointesztinális mellékhatásokat

A vizsgálat során olyan mellékhatásokat azonosítottak, mint az ataxia (koordinációs zavar), rohamok, egyéb neurológiai tünetek, beleértve a részleges bénultságot, fekvő helyzetben maradást és inkontinenciát. Emellett jelentettek fokozott vizelést és fokozott folyadékfogyasztást.

Folyamatosan figyelik a visszajelzéseket

Az FDA hangsúlyozza, hogy minden állatgyógyszer biztonsági profilját figyelemmel kíséri a forgalomba hozatalt követően, mivel a széleskörű alkalmazás során olyan mellékhatások is felmerülhetnek, amelyeket a jóváhagyás előtt nem észleltek. A gyógyszergyártók kötelesek minden nyilvános vagy állatorvosi jelentést eljuttatni az FDA-hoz. Az ügynökség értékeli a mellékhatásokat és egyéb biztonsági információkat, és ha szükséges, az FDA együttműködik a gyógyszergyártóval az aggályok kezelése érdekében. Ez magában foglalhatja a gyógyszer címkéjének frissítését, utólagos tanulmányok elvégzését vagy további jelentések benyújtását.

Bohata Krisztina

(Kutyabarát.hu)

Forrás: FDA